Keytruda – novi spas za pacijente s uznapredovalim tumorom

Tanja Rudež

Prije nekoliko godina Amerikanki Adrienne Skinner dijagnosticiran je rak ampule Vateri, vrlo rijedak tumor probavnog trakta za koji ne postoji standardna terapija, a prognoze su pesimistične. Liječnici su se odlučili za radikalni kirurški zahvat kojim se trebao odstraniti dio gušterače, dio tankog crijeva i žučni mjehur. No, kirurg je odustao od operacije kad je spoznao da je rak zahvatio i pacijentičinu jetru. Liječnici su tada pokušali s kemoterapijom: pola godine jedna, a drugih pola godine druga vrsta. Nije pomoglo. Onda je Adrienne Skinner u travnju 2014. godine uključena u klinički pokus s lijekom Keytruda (pembrolizumab) koji je vodio dr. Luis A. Diaz iz Memorial Sloan-Kettering Cancer Center u New Yorku. Tri mjeseca kasnije biopsija je pokazala da Adrienne više nema rak.  

– Liječnik mi je rekao: ‘Da mi nisu rekli da imate tumor ampule Vateri, ne bih to znao. Nema više tumora’, prisjetila se Adrianne Skinner za New York Times.

Taj se ugledni američki dnevnik prije nekoliko dana osvrnuo na rezultate kliničke studije s lijekom Keytruda, objavljene u prestižnom časopisu Science.

U studiju je, osim Adrianne Skinner, bilo uključeno još 85 pacijenata oboljelih od različitih tumora, primjerice raka maternice, kosti, prostate, gušterače. Pacijenti su, dakle, bolovali od različitih malignih bolesti, no svima je bilo zajedničko to da je bolest bila u uznapredovaloj fazi te da im standardna terapija nije pomagala. Nakon liječenja Keytrudom kod 66 pacijenata tumor se značajno smanjio, a kod 18 je potpuno nestao i nije se više pojavio. Među tim sretnicima je i Adrianne Skinner koja je dvije godine uzimala lijek. Prestala ga je uzimati prošle godine, ali maligna se bolest nije vratila. Adrianne Skinner vratila se na posao, a redovito ide na tenis i vježba jogu.

– Imam dobar život. Da nije bilo lijeka, bila bih mrtva, priznala je Adrianne Skinner.

Njezin slučaj najbolji je primjer učinkovitosti Keytrude, koju je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) krajem svibnja odobrila za liječenje malignih  bolesti bez obzira na vrstu organa na kojem se pojavi tumor ako on ima određene genetske osobitosti. Dosad je pravilo liječenja tumora bilo da se primjenjuje terapija koja je dokazano učinkovita u liječenju određenog oboljelog organa. U slučaju Keytrude, prvi put jedan bi se lijek protiv raka mogao koristiti za liječenje većeg broja organa uz uvjet da postoje mutacije odnosno biomarkeri koji se nazivaju mikrosatelitski nestabilnima (MSI-H) ili imaju tzv. nedostatak popravaka neusklađenosti (dMMR), odnosno velik broj mutacija. Procjenjuje se da oko četiri posto onkoloških pacijenta ima tu vrstu genetskih abnormalnosti protiv kojih je učinkovita Keytruda. Iako se u prvi mah čini kako je riječ o malom broju ljudi, samo u SAD taj bi lijek godišnje mogao pomoći 60 000 onkoloških pacijenata. Kako bi se utvrdilo kojem pacijentu lijek pomaže, nužni su genetski testovi čija se cijena kreće između 300 i 900 dolara.

– FDA je do sada odobravala liječenje raka na temelju lokacije na kojoj je započeo. Sada smo odobrili lijek na temelju biomarkera tumora, bez obzira na njegov izvor, rekao je Richard Pazdur, izvršni direktor Ureda za hematologiju i onkologiju FDA-e.

Imunološki lijek Keytruda već se koristi za liječenje odraslih i djece s neoperabilnim i metastatskim tumorima poput melanoma, raka pluća ne-malih stanica, raka glave i vrata, refraktornog Hodgkinova limfoma te karcinoma mokraćnih puteva. Djeluje tako što cilja stanični put, u medicini poznat kao PD-1/PD-L1 koji se pojavljuje u nekim stanicama organa, ali i u tumorima. Lijek blokira taj put i pomaže imunološkom sustavu pacijenta u borbi protiv zloćudnih stanica. Također, Keytruda se nalazi i na HZZO-ovoj listi skupih lijekova za liječenje metastatskog melanoma. Klinički pokusi s Keytrudom pokazuju kako dio pacijenata ima uobičajene nuspojave poput mučnina, svrbeža, kašlja, povišene temperature, upale raznih zdravih organa. Iz FDA su priopćili kako će se sljedećih šest mjeseci pratiti sigurnost i učinkovitost liječenja Keytrudom po novom naputku kako bi se dodatno utvrdila sigurnost i učinkovitost lijeka za njegovu širu primjenu.


nismo sameTanja Rudež dugogodišnja je znanstvena novinarka Jutarnjeg lista. Dobitnica je nagrade Britanskog udruženja znanstvenih pisaca (ABSW) za najbolju europsku znanstvenu novinarku 2015. godine.

Pročitajte i ostale članke

Sve je više žena mlađih od 40 godina kojima je rak dojke dijagnosticiran u trudnoći

Na vaša pitanja odgovara ugledna onkologinja, prim. dr. sc. Paula Podolski, s Klinike za onkologiju KBC-a Zagreb.

Više

Rano liječenje raka dojke

Kada se rak dojke liječi rano, moguće ga je izliječiti.

Više

Vrijeme je za cijepljenje protiv gripe

Cijepljenje počinje u srijedu, 7. studenoga, a građani će se moći cijepiti kod obiteljskih liječnika i u zavodima za javno zdravstvo.

Više

Zdravi recepti by Snježana Slonja

Nakon nalaza koji je pokazao da ima rak, Snježana Slonja odlučila je promijeniti način ishrane, a svoje recepte i savjete podijeliti s nama.

Više

U Rijeci održana četvrta konferencija „Fight&Win – Kako se oduprijeti raku?“

Četvrta konferencija „Fight&Win – Kako se oduprijeti raku?“, u organizaciji Dubravke Šuice, zastupnice u EU parlamentu, održana je 27. rujna.

Više

U Varaždinu održana peta konferencija „Fight&Win – Kako se oduprijeti raku?“

U organizaciji Dubravke Šuice, zastupnice u EU parlamentu, u Varaždinu je održana peta konferencija „Fight&Win – Kako se oduprijeti raku?“

Više

Sve je više žena mlađih od 40 godina kojima je rak dojke dijagnosticiran u trudnoći

Na vaša pitanja odgovara ugledna onkologinja, prim. dr. sc. Paula Podolski, s Klinike za onkologiju KBC-a Zagreb.

Više

Rano liječenje raka dojke

Kada se rak dojke liječi rano, moguće ga je izliječiti.

Više

Vrijeme je za cijepljenje protiv gripe

Cijepljenje počinje u srijedu, 7. studenoga, a građani će se moći cijepiti kod obiteljskih liječnika i u zavodima za javno zdravstvo.

Više

Udruga „JA KA“ danas slavi drugi rođendan

Još u bolnici V. Kastratović razmišljala je o tome što može učiniti za sebe i žene, ako preživi karcinom. Nakon toga osnovala je udrugu.

Više

Upitnik o radnom statusu za osobe oboljele od malignih bolesti

Kako bismo dobili što jasniju sliku o tome u kojoj je mjeri maligna bolest utjecala na radno-pravni i socioekonomski status osoba oboljelih od raka, Nismo Same i Koalicija udruga u zdravstvu, u suradnji s prim. dr. Bojanom Knežević, specijalisticom medicine rada u KBC-u Zagreb, pokrenuli su upitnik o radnom statusu za osobe oboljele od malignih bolesti, prvi takve vrste u Hrvatskoj.

Read More

Što kad nakon dijagnoze zloćudnog tumora ostaneš bez posla?

Vrijeme je da prestanemo sami sebe lagati i da pogledamo istini u oči. Hrvatska nije socijalna država koja vodi brigu o najugroženijim skupinama stanovništva u koju svakako spadaju i oboljeli od raka.

Read More

Organizirana borba protiv raka podrazumijeva odgovornost svih, uključujući i građane

Obiteljski je liječnik ključan u prevenciji i ranom otkrivanju bolesti, ali vrlo mu je značajna uloga i tijekom liječenja s obzirom na to da je ono sve više izvanbolničko.

Read More

Kako ‘survajvorica’ pliva u sistemu

To je operirana strana i neudobno mi je. Potužim se. Tehničar me blijedo pogleda i odgovori kako nema veze. Glavno da je njemu udobno jer on radi posao stavljanja kanila što je važno. Doslovno tim riječima!

Read More

Prim. dr. Paula Podolski o utjecaju kemoterapije na mozak

“Nažalost, od raka dojke obolijevaju sve mlađe žene. Prije 20 godina bili smo iznenađeni kad smo imali ženu između 30 i 40 godina oboljelu od raka dojke. Danas to nije izuzetak. Moja je najmlađa pacijentica imala 23 godine, no ima i mlađih.”

Read More

Pronađite nas na društvenim mrežama